A CHMP javasolja a rosiglitazon hatóanyagú gyógyszerek forgalomból történö kivonását.
Ez azt jelenti, hogy néhány hónapon belül a rosiglitazon tartalmú gyógyszerek nem lesznek beszerezhetök az Európai Únió tagállamaiban.
A gyógyszerügynökség folyamatosan nyomon követte a rosiglitazonnal végzett klinikai vizsgálatok és megfigyelésen alapuló vizsgálatok eredményeit.
Ez alapján úgy döntött, hogy rosiglitazon szív- és érrendszeri mellékhatásaiból adódó hátránya jelentösebb mint a kezelésböl származó elöny és ezért visszavonta a forgalmazási engedélyét.

Ez a határozat mindaddig érvényes amíg további vizsgálatok az ellenkezöjét nem bizonyítják vagy az a betegségcsoport nem kerül meghatározásra amelyiknek egyértelmü elönye származik a rosiglitazon kezelésböl.

Az EMA határozata
Kérdések és válaszok a visszavonással kapcsolatban

Kanadai kutatók 5000 abortuszon átesett nöi beteget vizsgáltak meg. 5,5%-uk legalább egy alkalommal antidepresszánst szedett a terhessége alatt, míg a kontrolcsoportban az antidepresszánst szedök aránya 2,7% volt. Ezek szerint antideoresszívumot szedö terhes nöknél 68%-kan nagyobb az esély egy spontán abortuszra. A legtöbben egy SSRI-t szedtek. Ezen belül a paroxetine és venlafaxine szedöknél volt legnagyobb a rizikó.
[CMAJ E-publication 31 may 2010]